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怎么注册医疗器械公司?

文章作者: 上海傲火企业 | 发布时间: 2021-05-14 | 访问量:

有人说,注册医疗器械公司必须申请许可证,而且注册过程非常繁琐,根本办不了。其实,注册一家医疗器械公司并不难,也不是所有的医疗器械公司都需要申请办理许可证,只要符合注册条件,具备许可资质即可。下面,傲火企业将告诉您怎么注册医疗器械公司?

一、注册医疗器械公司需要办理许可证吗?

一般来说,注册的医疗器械公司,就是医疗器械经营许可证。事实上,并不是所有的医疗器械公司都需要办理许可证才能注册。医疗器械企业分为三类:一类、二类和三类,那么这三类企业都需要办理医疗器械经营许可证吗?看下面的图片。

怎么注册医疗器械公司?

需要注意的事项:

1、在医疗器械行业,许可证的有效期不长,一般有效期为5年。

2、不同注册类型的医疗器械公司需要不同的许可证类型,这主要取决于公司实际经营的产品种类。

3、医疗器械企业注册为一类、二类、三类并不是一成不变的,如果其安全性发生变化,企业类别也会发生变化。例如,在非典时期,口罩就由平时的一类划分到二类去了。

二、医疗器械类公司注册流程

一类医疗器械企业的注册不需要办理许可证,其注册流程与普通企业类似,一般是以下1-4个步骤。但也有区别:二类、三类医疗器械公司注册时多一步办理经营许可证的流程——步骤5。傲火企业提醒您,医疗器械企业在注册过程中需要注意以下事项。

1、公司核名

公司名称是公司注册的第一步。由于工商核名通过的概率比价低,建议提前多给医疗器械企业起名字。工商局一般要求提交5个名称,然后依次审批。因此在排序时需要按照名称满意度从高到低排列,如果这5个名字不通过,将被退回,重新提交核名申请。

如果有条件的话,可以先找到一些验证渠道再提交工商验证名称,大致查询一下你的医疗器械公司名称是否重复,相似度有多大,这样更有利于通过验证名称。

怎么注册医疗器械公司?

2、提交注册材料

医疗器械公司注册资料一般包括:验资证明、公司注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份证等证明材料。各地所需材料可能有所不同,具体需要咨询当地工商局。

3、拿到营业执照

上述材料报送工商行政管理局后,工商行政管理局将予以审批。一经批准,即可取得医疗器械公司的营业执照。现在一般是三证合一的营业执照。

4、刻章

取得营业执照后,由公安局指定的单位刻制印章,印章必须向公安局备案。否则,印章不具有法律效力,公司利益无法得到保护。一般来说,企业的经营至少需要三个印章:公章、法人章和财务印章。

在这里,如果您是一类医疗器械公司,注册手续基本完成;但是,如果注册医疗器械公司属于第二类或第三类,则需要第五步。

5、办经营许可证

注册第二类、第三类医疗器械公司,应当在取得营业执照后及时取得《医疗器械经营许可证》,并报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

三、注册医疗器械公司必须注意

1、申领《医疗器械经营许可证》不能使用,弄虚作假的,否则不予受理,并给予警告,限期重新申领,1年后可以申请。

2、以不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的,处以1万元以上2万元以下的罚款,同时给予警告,并限定重新申请的时间,三年后方可申请。

这些都是医疗器械的注册过程。如果您需要上海公司注册、代理记账、商标注册等企业服务,请与我们联系。

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