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上海医疗器械经营许可证办理流程

文章作者: 上海傲火企业 | 发布时间: 2021-05-18 | 访问量:

据小编介绍,最近注册医疗器械的公司很多。当然,医疗器械企业需要办理医疗器械经营许可证,很多人不知道具体的流程。今天,傲火企业小编会告诉你如何办理上海医疗器械经营许可证?需要哪些材料和流程?让我们和小编一起了解吧。

办理上海医疗器械经营许可证需要哪些材料?

(1) 上海市医疗器械经营企业许可证申请表。

(2) 医疗器械经营企业许可证申请材料登记表。

(3) 工商行政管理机关核发的企业名称预先核准证书或者营业执照副本。

(4) 拟设立企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书、简历复印件。

(5) 拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件。

(6) 拟设立企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能。

(7) 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证)复印件。

(8) 拟设立企业的产品质量管理体系文件、仓储设施设备目录。

(9) 代理产品单位授权委托书、营业执照、生产许可证复印件、代理产品注册证(含产品规格、型号明细表)。

(10) 基本医疗器械经营范围。

(11) 二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

上海医疗器械经营许可证办理流程

上海市医疗器械经营许可证办理流程:

1、向上海市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营许可证》申请材料。

2、食药监局资料形式审查。

3、信息被正式受理。

4、有关部门的行政审核。

5、现场审查。

6、相关部门行政决定。

7、制证、发证。

从以上介绍可以看出,办理医疗器械许可需要更多的材料。办理申请上海医疗器械经营许可证相对困难,如果您需要注册上海医疗器械公司并取得办理营业执照,您可以找上海傲火企业这样的专业代理公司来办理。专业机构办理有比较丰富的经验,可以帮你顺利拿到营业执照和许可证,省去很多不必要的麻烦。

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